СУЧАСНІ цукрознижувальних препаратів, ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ В РОСІЇ при лікуванні цукрового діабету 2 ТИПУ - тема наукової статті з медицини і охорони здоров'я, читайте безкоштовно текст науково-дослідної роботи в електронній бібліотеці КіберЛенінка

           ? Цукровий діабет Епідеміологія Цукровий діабет. 2012; (1): 6-9Современние цукрознижувальні препарати, що використовуються в Росії при лікуванні цукрового діабету 2 типу Сунцов Ю. І. ФГБУ Ендокринологічний науковий центр, Москва (директор - академік РАН і РАМН І. І. Дєдов) Мета. Проаналізувати лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (ЦД2) сучасними цукрознижувальними засобами. Матеріали та методи. Вивчені дані Державного реєстру хворих ЦД2. Результати. Отримано абсолютні та відносні дані використання в лікуванні ЦД2 аналогів людського інсуліну, інгібіторів депіптіділпептідази-4 (ДПП-4) і агоністів глюкагоноподобного пептиду (ГПП-1). Висновок. Частка інгібіторів ДПП-4 і агоністів ГПП-1 в лікуванні хворих ЦД2 залишається незначною і не перевищує 0,2%, що значно нижче використання їх в більшості інших країн. Аналоги людського інсуліну використовуються значно частіше і є в даний час найбільш перспективними препаратами для лікування ЦД2. Ключові слова: цукровий діабет 2 типу, аналоги людського інсуліну, інгібітори ДПП-4, агоністи ГПП-1Modern antihyperglycemic agents prescribed in Russia for type 2 diabetes mellitus Suntsov Yu. I. Endocrinology Research Centre, Moscow Aims. To conduct an analysis of modern antihyperglycemic prescription patterns in type 2 diabetes mellitus (T2DM). Materials and methods. Russian DM State registry was studied. Results. We obtained absolute and comparative data on use of insulin analogues, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors and glu-cagon-likepeptide-1 agonists in treatment of T2DM. Conclusion. Percentage of DPP-4 inhibitors and GLP-1 analogues in T2DM treatment patterns remains nominal and does not exceed0.2%, which is significantly lower than in the majority of other countries. Insulin analogues are prescribed considerably more frequently and currently appear to be the most promising agents for treatment of T2DM. Key words: diabetes mellitus type 2, insulin analogues, DPP-4 inhibitors, GLP-1 agonists Моніторинг лікування хворих на цукровий діабет (ЦД) дозволяє з високою достовірністю оцінити ситуацію щодо використовуваних сучасних технологій в терапії цього хронічного захворювання. За даними IDF (The International Diabetes Federation), в 2011 р число хворих на ЦД склало 366 млн чоловік і, згідно з прогнозами експертів ВООЗ, їх число до 2030 досягне 552 млн чоловік. За даними Державного реєстру хворих на ЦД (ГРСД), в Росії в 2010 р налічувалося 3270000 осіб, а до 2030 р очікується, що число їх зросте до 5,81 млн осіб. Таким чином, епідеміологічна ситуація, як у всьому світі, так і в Росії носить вкрай несприятливий характер. При цьому, якщо допустити, що до 2030 р виявлення хворих на ЦД складе хоча б 50% від їх реального числа, а середня тривалість життя залишиться на колишньому рівні, то фактичне число хворих в Росії перевищить 12 млн осіб. Слід враховувати, що впровадження нових технологій лікування знижує смертність хворих на ЦД і суттєво збільшує тривалість їхнього життя. Ці фактори вже зараз є важливим передумовами зростання числа хворих СД.6Щ1 / 2012 ------- Метою нашого дослідження було вивчення структури лікування хворих на ЦД 2 типу (ЦД2) такими сучасними препаратами, як аналоги людського інсуліну, інгібітори діпептіділпептідази-4 ( ДПП-4) і агоністи глюкагоноподобного пептиду (ГПП-1). Численними роботами показана їх висока клінічна ефективність, обґрунтовані економічні передумови більш широкого використання при лікуванні ЦД2. Матеріали та методи Об'єктом дослідження були дані 83 регіональних регістрів Російської Федерації на 1 січня 2011 г. При аналізі було використано програмне забезпечення ГРСД «Регістр діабету 2002», оновлення 2.039. Результати та їх обговорення У таблиці 1 представлені дані про кількість хворих ЦД2, які отримують препарати групи інгібіторів ДПП-4 (Галвус®, Галвус Мет®, Янувія® і Онгліза®) Епідеміологія Цукровий діабет Цукровий діабет. 2012; (1): 6-9Табліца 1Колічество хворих ЦД2, які отримують інгібітори ДПП-4 і агоністи ГПП-1, за даними ГРСД в 2010 р Кількість хворих ЦД2, які отримують інгібітори ДПП-4Названіе препарату Кількість б-х ЦД2% від загальної кількості б-х ЦД2 в Россіі1. Галвус®3540,0119% 2. Галвус Мет®41040,138% 3. Янувія®1670,0056% 4. Онгліза® - РАЗОМ: 46240,1555% Кількість хворих ЦД2, які отримують агоністи ГПП-11. Віктоза®2590,0087% 2. Баета®8920,03% РАЗОМ: 11500,0387% і групи агоністів ГПП-1 (Віктоза® і Баета®). Слід врахувати той факт, що такі препарати, як Онгліза і Вік-тоза® з'явилися на російському ринку лише в кінці 2010 р і не увійшли ще в список препаратів, одержуваних хворими за переліком ЖНВЛС (життєво необхідних найважливіших лікарських засобів). Слід зазначити, що придбані за свій рахунок препарати не завжди вносилися в базу даних регістра. Однак це суттєво не впливає на дані по використанню цих препаратів у хворих ЦД2. У таблиці 2 представлені дані про кількість хворих ЦД2, які отримували лікування аналогами людського інсуліну: ультракороткого (Ново Ра-під®, Хумалог®, Апідра®), тривалої дії (Леве-мір®, Лантус®) і 2-фазними аналогами (Ново Мікс® 30 і Хумалог Мікс® 25). Незважаючи на те, що фармакое-кономіческіх ефективність аналогів інсуліну доведена і вони добре знайомі практичним лікарям як найбільш адекватні засоби при лікуванні ЦД2, їх частка в структурі інсулінотерапії ще недостатньо висока і становить 2,62% для аналогів інсуліну ультракороткої дії, 4,92% для аналогів інсуліну тривалої і двофазного дії. Серед аналогів домінують Левемір® (1,76%), Лантус® (1,5%) і Ново Мікс® 30 (1,6%). Таблиця 2Колічество хворих ЦД2, які отримують аналоги людського інсуліну Кількість хворих ЦД2, які отримують аналоги людського інсуліну ультракороткої дії Назва препарату Кількість б-х ЦД2% від загальної кількості б-х ЦД2 в Россіі1. Ново Рапід®49 9961,68% 2. Хумалог®23 8860,80% 3. Апідра®42840,14% РАЗОМ: 78 1662,62% Кількість хворих ЦД2, які отримують аналоги людського інсуліну тривалої і комбінованого дії1. Левемір®52 3401,76% 2. Лантус®44 6081,50% 3. Ново Мікс® 3047 5821,60% 4. Хумалог Мікс® +2518740,063% РАЗОМ: 146 4044,923Еслі прийняти загальну частку хворих ЦД2, що знаходяться на інсулінотерапії, включаючи комбінацію з пероральних цукрознижувальних препаратів (ПССП), за 100%, то на терапію аналогами людського інсуліну ультракороткої дії доводиться 16,22% , а тривалого і двофазного дії - 30,38%. При цьому слід мати на увазі, що в Росії монотерапія аналогами людського інсуліну ультракороткої дії пацієнтів з ЦД2 використовується рідко, і кількість таких пацієнтів дуже незначно. В основному ультракороткі аналоги людського інсуліну застосовуються у складі базис-болюсної терапії, і число таких хворих сягає 30,38% від усіх пацієнтів з ЦД2 на інсулінотерапії. У таблиці 3 представлені комбінації інсуліну Ново Рапід® з аналогами людського інсуліну тривалої і двофазного дії (Левемір®, Лантус®, Ново Мікс® 30 і Хумалог Мікс® 25). Слід зазначити, що число хворих, у яких використовується комбінація Ново Рапід® + Левемір®, становить 68,9% в порівнянні з комбінацією Ново Рапід® + Лантус®, оскільки при виборі препаратів лікар віддає перевагу аналогам людського інсуліну одного виробника. Є ряд інших факторів, які визначають вибір препаратів: індивідуальна чутливість хворого до певних препаратів, з яких починалося лікування, успішність досягнення компенсації вуглеводного обміну. В 2,1 рази рідше в порівнянні з першою групою використовується комбінація Ново Рапід® + Ново Мікс® 30. З певною ймовірністю можна припускати, що лікування цієї групи хворих починалося з Ново-Мікс® 30 і для досягнення більш повної компенсації в лікування включали Ново Рапід®. Було встановлено, що в середньому через 1,7 ± 0,04 роки після початку терапії Ново Мікс® 30 терапія интенсифицировалась ультракоротким аналогом людського інсуліну - Ново Рапід®. Вкрай рідко використовувалася комбінація Ново Рапід® + Хумалог Мікс® 25 - всього лише у 387 хворих ЦД2, що склало 0,013%. В цілому базис-болюсну терапію аналогами людського інсуліну (Ново Рапід® + базальний аналог людського інсуліну) у хворих ЦД2 проводили у 35 181 пацієнта, комбіновану терапію Ново Рапід® + 2-фазний аналог людського інсуліну - у 12 223 пацієнтів з ЦД2. Комбінація Ново Рапід® + аналог людського інсуліну тривалої дії або 2-фазний аналог людського інсуліну викорис-Таблиця 3Колічество хворих ЦД2, які отримують Ново Рапід® у складі базис-болюсної терапії аналогами людського інсуліну Назва препаратів Кількість б-х ЦД2% від загальної кількості б- х ЦД2 в Россіі1. Ново Рапід® + Левемір®24 2670,816% 2. Ново Рапід® + Лантус®10 9140,367% 3. Ново Рапід® + Ново Мікс® 3011 8360,398% 4. Ново Рапід® + Хумалог Мікс® 253870,013% РАЗОМ: 47 4041,594% 7Сахарний діабет Епідеміологія Таблиця 4Колічество хворих ЦД2, які отримують Хумалог® у складі базис-болюсної терапії аналогами людського інсуліну Назва препаратів Кількість б-х ЦД2% від загальної кількості б -х ЦД2 в Россіі1. Хумалог® + Левемір®10 5570,3552. Хумалог® + Лантус®71670,2413. Хумалог® + Ново Мікс® +3052340,1764. Хумалог® + Хумалог Мікс® 251780,006ІТОГО: 23 1360,778зовалась у 47404 пацієнтів з ЦД2, що склало 1,59% від усіх хворих з цим захворюванням або 9,84% від усіх хворих ЦД2 на інсулінотерапії. У таблиці 4 представлені дані лікування хворих ЦД2 з використанням як болюсного препарату ультракороткого людського інсуліну Хумалог® в комбінації з тими ж базальними або двофазними аналогами людського інсуліну. Картина аналогічна попередній, з тією лише різницею, що в кожній з аналізованих груп число хворих приблизно в 2 рази менше, відповідно знижується їх вираження у відсотках. Так, число хворих з комбінацією Хумалог® + -Левемір® склало 0,35% від загального числа хворих ЦД2, в абсолютному вираженні - 10 557 осіб. Частка хворих з комбінацією Хумалог® + Лантус® менше по відношенню до першої групи. Якщо прийняти всіх хворих на базис-болюсної терапії з болюсним аналогом людського інсуліну Хумалог® за 100%, то частка Хумалог® + Левемір® складе 59,5%, а Хумалог® + Лантус® - 40,5%. Кількість пацієнтів на комбінованої терапії Хумалог® + Ново Мікс® 30 склало 5234 пацієнтів. І так само, як в попередній групі, незначного числа хворих проводилася комбінована терапія Хумалог® + Хумалог Мікс® 25, (178 хворих), що склало 1,67% в порівнянні з 1-ю групою або 0,006% від усіх хворих з ЦД2. В цілому, число хворих, яким проводилася ба-зис-болюсная терапія з Прандіальние аналогом людського інсуліну Хумалог® в поєднанні з базальними аналогами людського інсуліну (Левемір® і Лантус®) або комбінована терапія Хумалог® + 2-фазні аналоги людського інсуліну склала 23136 людина або 0,78% від загального числа хворих ЦД2. Серед усіх хворих ЦД2 на інсулінотерапії ця група склала 4,8%. У таблиці 5 представлені дані про кількість хворих, яким проводилася базис-болюсная Цукровий діабет. 2012; (1): 6-9Табліца 5Колічество хворих ЦД2, які отримують Апідру® у складі базис-болюсної терапії аналогами людського інсуліну Назва препаратів Кількість б-х ЦД2% від загальної кількості б-х ЦД2 в Россіі1. Апідра® + Левемір®24980,0842. Апідра® + Лантус®6250,0213. Апідра® + Ново Мікс® +303270,0114. Апідра® + Хумалог Мікс® 25600,002ІТОГО: 35100,118ілі комбінована терапія з ультракоротким аналогом інсуліну Апідра®. У базис-болюсної терапії СД2 він найбільш часто використовується в комбінації з інсуліном Левемір®. Приймаючи цю комбінацію за 100%, бачимо, що в поєднанні з аналогом людського інсуліну Лантус® його використання становить 25,0%. Комбінована терапія з Ново Мікс® 30 проводиться у 327 пацієнтів з ЦД2, а з аналогом людського інсуліну Хумалог Мікс® 25 - у 60 пацієнтів з ЦД2. Загальна складова використання інсуліну Апідра® в якості болюсного препарату в поєднанні з базисними або 2-фазними аналогами людського інсуліну являє 0,12%, а в абсолютному вираженні - 3510 чоловік. Їх частка серед хворих ЦД2 на інсулінотерапії не досягає 1%. Таким чином, інгібітори ДПП-4 і агоністи ГПП-1 поступово займають своє місце в структурі лікування хворих ЦД2. Аналоги людського інсуліну набувають провідне становище в лікуванні не тільки СД1, але і ЦД2, що очевидно пов'язано з рядом їх властивостей, які дозволяють швидше досягти цільових рівнів компенсації вуглеводного обміну, уникаючи ряду ускладнень і небажаних ефектів інсулінотерапії. Виводи1. Частка інгібіторів ДПП-4 і агоністів ГПП-1 в лікуванні хворих ЦД2 залишається незначною і не перевищує 0,2% .2. Аналоги людського інсуліну використовуються значно частіше і є в даний час найбільш перспективними препаратами для лікування ЦД2. Частка їх використання у хворих ЦД2 на инсулино-терапії досягає 30,38% і продовжує неухильно зростати. Автор декларує відсутність подвійності (конфлікту) інтересів, пов'язаних з рукописом. Література1. International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 5th ed. International Diabetes Federation. 2011.2. Шестакова МВ, Баллан Акіл. Терапія двофазним інсуліном аспарт 30/70 (Ново Мікс® 30) покращує глікемічний контроль у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу: дані російської когорти паціентов3. спостережної програми IMPROVE - програми з вивчення безпеки та ефективності двухфазного інсуліну аспарт 30 в рутинній клінічній практиці. Цукровий діабет. 2010; (1): 92-101. Дідів ШІ, Шестакова МІ, Сунцов ЮИ, Ягудіна РІ, Крисанов ІС, Куликов АЮ, Аринина ЇЇ. Епідеміологія Цукровий діабет Цукровий діабет. 2012; (1): 6-9Фармакоекономіческое моделювання отдаленних7. результатів лікування цукрового діабету 2 типу у пацієнтів, які отримують сучасні аналоги інсулінів в порівнянні з терапією пероральними цукрознижувальними препаратами. Цукровий діабет. 2010; (1): 102-110.4. Сунцов ЮИ, Шестакова МВ. Порівняльна характеристика 8. витрат на лікування ЦД2 традиційними цукрознижувальними засобами та комбінованої терапії Вілдагліптіном. Поліклініка. 2011; (1): 2-6.5. Plank J, Bodenlenz M, Sinner F, Magnes C, G rzer E, Reg-ittnig W, Endahl LA, Draeger E, Zdravkovic M, Pieber TR. A double-blind, randomized, dose-response study investigat-9. ing the pharmacodynamic and pharmacokinetic properties ofthe long-acting insulin analog detemir. Diabetes Care. 2005 May; 28 (5): 1107-1112.10,6. Dornhorst A, L ddeke HJ, Sreenan S, Koenen C, Hansen JB, Tsur A, Landstedt-Hallin L. Safety and efficacy of insulin detemir in clinical practice: 14-week follow-up data from type 1 and type 2 diabetes patients in the PREDICTIVE European cohort. Int J Clin Pract. 2007 Mar; 61 (3): 523-528. Goodall G, Jendle JH, Valentine WJ, Munro V, Brandt AB, Ray JA, Roze S, Foos V, Palmer AJ. Biphasic insulin aspart 70/30 vs. insulin glargine in insulin naive type 2 diabetes patients: modelling the long-term health economic implications in a Swedish setting. Int J Clin Pract. 2008 Jun; 62 (6): 869-876. Dalla Man C, Bock G, Giesler PD, Serra DB, Ligueros Saylan M, Foley JE, Camilleri M, Toffolo G, Cobelli C, Rizza RA, Vella A. Dipeptidyl Peptidase 4 inhibition by Vildagliptin and the effect on insulin secretion and action in response to meal ingestion in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Jan; 32 (1): 14-18. Epub 2008 Oct 17. American Diabetes Association: Standards of medical care in diabetes-2008 (Position Statement). Diabetes Care. 2008; 31 (Suppl. 1): S12-54. Forst T, Pf tzner A, Flacke F, Krasner A, Hohberg C, Tarakci E, Pichotta P, Forst S, Steiner S. Postprandial Vascular Effects of VIAject Compared With Insulin Lispro and Regular Human Insulin in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010 Jan; 33 (1): 116-120. Epub 2009 Oct 6. Сунцов Юрій Івановічд. м. н., проф., зав. відділенням епідеміології та Державного регістру сахарногодіабета, ФГБУ Ендокринологічний науковий центр, Москва E-mail: registr @ endocrincentr. ru DMjournal. ru / ru / arficles / cafalog / 2012_1 / 2012_1_69